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韓國環境部2016年7月29日再次釋出優先評估既有化學物質(Priority Existing Chemicals, PEC)的領導註冊人資訊,第一批510項PEC中已有近五成物質選出領導註冊人,製造或輸入第一批PEC的業者最晚必須在2018年6月已前完成註冊。共同註冊時領導註冊人會代為繳交物質危害資料,然後其他註冊人可自行繳交其餘註冊檔案。後續有意進行註冊的註冊人可向環境部詢問相同物質是否已經註冊,取得資料擁有人的同意後,使用該資料。

共同註冊流程彙整如下:

共同註冊流程彙整

  1. 確認物質身分:確認物質是否為必須註冊的分階段物質(利用CAS NO.或物質名稱搜尋)
  2. 組成聯合會(consortium):為使聯合會順利組成,透過共同註冊資訊平台確認註冊人預計進行註冊的物質。
  3. 領導註冊人選舉:計畫註冊的物質是否為高噸數、是否有充足的人力與能量(建議)
  4. 確認聯合會成員預計註冊物質的同一性:為順利組成聯合會,在共同註冊資訊平台確認註冊人預計註冊的物質。
  5. 達成協議共識(包括機密保護承諾):
  • 共同註冊成員對於商業機密保護資訊應有共識。
  • 討論數據所有權、註冊流程、核准證與申請期程。
  • 討論聯合會運作策略(年度會議、管理費用等)
  • 決定費用分攤辦法(考慮製造進口量),成本分配方式等。
  1. 蒐集彙整共同註冊資料
  • 向計畫註冊的業者蒐集相關測試數據。
  • 領導註冊人主持蒐集的共同註冊數據
  • 蒐集國內外危害測試數據並取得所需的測試標準。
  • 針對其他危害標準進行測試(如果同意共同繳交危害數據,可共同編製資料)
  • 代理人的職責
  1. 繳交測試數據
  2. 費用分攤
  3. 其他共同註冊所需的文件內容與遞件工作
  1. 共同註冊申請人遞交註冊資料(領導註冊)
  • 填妥計畫共同註冊的所有申請人資訊後,領導註冊先繳交共同註冊申請文件。
  • 其他的共同註冊成員再繳交共同繳交之外之個別資料。

消息指出總共預計將會有2500個指定化學物質需完成註冊,而註冊檔案繳交後可在ㄧ年後取得審查結果,但由於目前共同註冊的檔案審查與評估機制尚不清楚,蒐集化學物質測試資訊期程長,建議業者盡早投入註冊工作。

參考資料

 

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