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REACH 國際化學品政策宣導網

   



韓國「化學物質註冊與評估法」(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs,亦通稱K-REACH),經歷修法後,2019年起將啟動不同以往的既有化學物質註冊機制,也針對產品中含有之優先化學物質要求更積極的通報與供應鏈溝通規定,預計對我國輸韓業者造成影響。本國際化學品政策宣導網執行單位-財團法人安全衛生技術中心為主辦單位韓國化學品管理協會(Korea Chemicals Management Association, KCMA)之合作備忘錄簽訂夥伴,特別受邀參加今年10月25-26日於韓國首爾舉辦之「2018年國際化學品政策研討會」(2018Chemical Safety Korea, International Conference on Chemical Policy,ICCP),為我國業者蒐集彙整最新韓國註冊與優先化學物質通報規定,彙整重點如下:

1. 產品中優先化學物質Priority Substance(PS)通報規定

韓國環境部根據物質之健康與環境危害性篩選優先化學物質,目前已經篩選出1,195個包含具CMR1、EDCs2、PBT/vPvB3或STOT4特性之物質。當消費性產品中PS物質含量符合以下情形時,製造者/輸入者必須於製造/輸入前,向主管機關通報優先物質的名稱、濃度、危害資訊等:

  • 個別產品中優先化學物質超過0.1%(w/w);及
  • 相同產品中優先化學物質年噸數超過1噸以上

環境部預計以兩階段進行產品通報要求,將於2019年4月先行針對785個常用或是活躍於市場的PS物質要求產品通報,2021年起進一步要求其他410個PS物質進行通報。

2. 供應鏈中資訊提供

  • 下游使用者必須提供製造者/輸入者關於註冊或註冊檔案更新所需之物質資訊,例如使用用途與使用量。
  • 化學物質轉移者(transferor)必須提供接受者(transferee)關於已註冊或已通報物質的資訊,亦包括寬限期內尚未註冊的危害物質資訊。

3.既有化學物質註冊:

  1. 既有化學物質預註冊(Pre-registration)機制:

年製造/輸入量1噸以上的既有化學物質,需於2019年7月1日前完成預註冊,如未於期限內完成預註冊者,將無法獲得註冊寬限期(grace period)的緩衝優惠,並且可能無法製造、輸入與使用化學物質。預註冊需繳交資訊包括製造/輸入者資訊、物質名稱、年製造與輸入量、危害分類與標示、使用用途等。

  1. 既有化學物質註冊:

年製造/輸入量1噸以上的既有化學物質須分階段於2030年前完成註冊(Registration),依據物質的危害性與噸數級距決定註冊寬限期:

  • 2021年: 1000噸以上,及CMR年製造或輸入量1噸以上
  • 2024年:100噸以上
  • 2027年:10噸以上
  • 2030年:1噸以上
  1. 既有化學物質共同註冊:

於註冊寬限期內進行註冊的既有化學物質可以個別繳交註冊檔案。但是註冊檔案中的危害分類與標示、物化特性以及危害與風險資訊,必須與物質的聯合註冊會(consortium)共同繳交相同資訊。

4. 新化學物質註冊與通報:

年製造/輸入量100公斤以上之新化學物質,必須於製造/輸入前進行註冊(Registration),註冊資訊需求包含: 製造者與輸入者資訊、化學物質辨識資訊、使用用途、危害分類與標示、物化特性、危害資訊(健康與環境危害)、安全使用建議、風險評估資訊。未達100公斤之新化學物質,必須向主管機關通報(Notification),通報需繳交資訊較物質註冊精簡,包括製造/輸入者資訊、物質名稱與辨識資訊、危害分類與標示、使用用途等。

韓國環境部也提到,關於商業機密保護的類名使用規定,以及註冊豁免的規定持續與諮詢與調整中,未來將有進一步的決議將再公告。經濟部工業局提醒您,韓國ARECs法規不僅對於化學物質製造輸入者要求註冊,對於產品亦有通報之要求,有其大幅度的調整與進展,建議我國輸之製造者、進口商、供應商應即時掌握韓國ARECs動態與修法重點,提早採取法規符合措施與行動,確認應法規義務以確保商業權益。

參考資料

韓國環境部2018年3月公布ARECs修法內容

 

註:
1. CMR,指致癌性、致突變性、生殖毒性物質(Carcinogenic, Mutagenic, toxic for Reproduction substances)
2. EDCs,內分泌干擾物質(Endocrine disrupting chemicals)
3. PBT/vPvB,指持久性,生物蓄積性和毒性物質/高持久性以及高生物蓄積性(Persistent, bioaccumulative and toxic/very Persistent and very bioaccumulative)
4. STOT,特定標的器官系統毒性(Specific Target Organ Toxicity)

 

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