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誰需要遵守REACH法規?

 

歐盟境內運作1噸以上化學物質製造與進口者,有責任完成物質註冊,否則物質不得在歐盟市場中製造、進口、使用。. 

誰能註冊物質(物質本身或混合物之中的物質)?

歐盟境內的化學物質製造者、進口者,代理歐盟境外製造商的代理人(唯一代理人)。

物質註冊的各種期限為何?

化學物質註冊的各種期限如下:

在該署的監管下,將有超過30,000種的化學物質必須在2018年以前完成註冊;其中約1500項化學物質可能陸續被判定為高度關切物質。
 

  • 2010/12/01以前:
    • 年運作量1噸以上,.具致癌性、致突變性和致生殖毒性之物質(第一級及第二級),者。
    • 年運作量100噸以上,對水生生物毒性非常大的物質。
    • 年運作量1000噸以上者。
  • 2013/06/01以前:年運作量介於100~999噸之化學物質。
  • 2018/06/01以前:年運作量介於1~99噸之化學物質。所有具致癌性、致突變性和致生殖毒性之物質。

請問有豁免註冊的安排嗎?

有的,包括部分藥物、聚合物、既有自然物質如氧氣、水,以及自然生成的礦物和礦石(未經化學處理者),均可獲得豁免。放射性物質、不可分離的中間產物、廢棄物、海關監管物質、國防事業物質也適用REACH法規下的豁免條款。
 

 

什麼是預註冊? 如果我過往沒有參與物質預註冊,會有什麼後果?

 

ECHA為有效掌握在法規中可能進行登錄的物質清單種類與廠商數目,以有效分配登錄期程中的所需之人力與資源,並給予廠商分階段進行既有化學物質註冊之優惠,於2008年6月1日至2008年12月1日針對既有化學物質(或稱分階段物質phase-in substances)製造或輸入廠商進行預註冊(六個月期限內完成)。

在預註冊期限過後才開始首次產製或輸入化學物質的廠商仍然可以進行晚預註冊(late-preregistration),但晚預註冊需要在首次產製或進口的六個月內,且在註冊截止期限的一年以內完成。如註冊期限為2018年5月31日,需要在2017年5月31日前完成晚預註冊才能享有分階段註冊之優惠。

未參與預註冊或晚預註冊的廠商不具有分階段物質註冊期限寬延優惠的資格。歐盟境內合法供應及使用的物質都需經過完整的物質註冊。

如果不註冊會有什麼後果?

在歐盟境內,未在指定時程內完成物質註冊而持續生產或進口的廠商,將因違反REACH法規受到各歐盟會員國對應主管機關的裁罰或禁令。

REACH法規的裁罰手段有哪些?

REACH法規由各歐盟會員國的對應主管機關執行,負責依違規情節輕重祭出有效具嚇阻效果的罰則。罰則包括罰鍰與監禁。自2010年6月1日起,會員國每五年要向歐盟執委會呈報物質註冊檢測,監控,裁罰的結果。

歐洲化學總署的角色是甚麼?

位於芬蘭赫爾辛基的歐洲化學總署總管化學物質的註冊、評估、授權、限制,以維持歐盟境內物質管理的一致性。該署為REACH法規的公開代言人,連結公眾並扮演各方利害關係人對於化學物質管理體系的信賴橋梁。

該署的任務包括(但不僅止於):管理物質註冊流程,確保評估標準的一致性,提供各會員國物質篩選評估標準,並評估是否需進一步要求指定的物質資訊。該署也對化學物質的授權與限制提供看法或建議,並負有機密保護的責任。

歐洲化學總署未來也將綜合科學、技術及社會經濟面向的參考資訊作為決策的判斷依據。除了針對化學物質提供技術及科學面向的建言,該署也透過審慎評估測試計畫書的方式來盡可能減少及動物試驗。

 

請問我可以從何處取得REACH的更多資訊?

 

進一步的REACH訊息,詳見ECHA網站(另開新視窗)

各歐盟會員國REACH法規主管機關連絡資訊,詳見連結(另開新視窗)

歐洲化學總署準備的常見問答集,詳見連結(另開新視窗)

參考資料(另開新視窗)

 



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